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喜报丨热烈祝贺!亦度正康助力杭州九源获得氟维司群注射液上市批准!

            2022年6月28日, 亦度正康作为杭州九源的注册合作伙伴,成功助力4类化学药品“氟维司群注射液”获得上市批准!

        2002年,FDA首次批准阿斯利康(原捷利康集团)氟维司群(Fulvestrant)的上市申请。 用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。本品种被收载于第一批鼓励仿制药品目录中,目前杭州九源的氟维司群注射液已获批上市,其产业化将为晚期/转移乳腺癌患者的治疗带来获益。


        

关于九源集团

       杭州九源基因工程有限公司是专业从事基因工程药品、生化药品、以及医疗器械的研发、生产和销售的现代化生物制药企业。公司成立于1993年12月,作为杭州华东医药集团的成员企业,是浙江省乃至全国最早成立的基因工程制药企业之一。

公司官网:www.china-gene.com

合作邮箱:[email protected]



 

关于亦度正康

      亦度正康是一个兼具深度与温度的药品研发全生命周期管理服务的供应商。在对于客户产品深入的科学认知和深刻的专业把握的基础上,公司致力于提出富有特色的恰当贴切的解决方案;因为能从客户的角度体察研发生产流通使用全生命周期中国特色之艰难,公司在以深度为基础的解决方案的执行过程中充满温暖的关怀。经过多年的积累,已经建立并完善了集项目运营管理、临床研究、注册服务、生物样本分析、数据管理及统计的一体化服务平台,旨在助力医药企业缩短研发时间,提供增值技术服务,将产品早日推向市场。

 
 
 

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