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泰州医药高新区直属分局举办第17期药品注册专员培训

随着医药科技进步速度的不断加快和国家药品审评审批制度改革的不断深入,对药品研发和注册的要求越来越高。为进一步加强中国医药城企业药品研发和注册能力建设,6月13日下午,直属分局联合亦度正康健康科技有限公司在中国医药城举办第17期药品注册专员暨注射剂一致性评价专题培训。来自园区内外药品企业的管理者代表、注册负责人、质量负责人等约200人参加培训。此次培训原计划名额120人,最终报名参加培训人数大大超出预期,既表明医药企业对药品研发的热情持续高涨,也反映出近些年来直属分局通过连续举办各类公益培训、助推药品研发和医药产业高质量发展的做法受到企业普遍欢迎。
在长达4个多小时的培训中,亦度正康健康科技有限公司首席科学家、原国家药品监管局药品审评中心审评专家陈震详细讲解了药品监管新政的核心理念、一致性评价品种与策略的选择、“三改”品种的基本要求、药品质量控制体系建设等方面内容,特别是结合具体案例深入阐释了一致性评价的要点,以及企业在研发和生产的过程中应注意的事项等。最后,陈震还就大家提出的药品研发和注册遇到的问题逐一进行了解答。
参加培训的同志普遍表示,这次培训有内容、有热度、有深度,回应了企业的关注点,令大家受益匪浅。
 
转自:江苏省药品监督管理局
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2019/6/17/art_65191_8363400.html
 
 

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